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GMP无尘车间净化设计怎么做

2021-09-02

众所周知,药品的生产车间有着严格的要求,对于药品行业而言,生产车间必须满足GMP无尘车间净化要求才能进行生产。GMP规定制剂、原料药的精烘包、制剂所用的原辅料、直接与药品接触的包装材料的生产均应在洁净区域内进行,那GMP无尘车间净化设计怎么做呢?

1、为了防止因温度变化和振动引起的裂缝,包括地面,应在整个装饰层中不出现裂缝,即在现场浇筑或刷。

2、室内装饰需要防霉和防潮。所选择的装饰材料必须是表面致密,无吸水且不储存水分的无机材料。

3、福尔马林对一般油漆有腐蚀性和粉化作用。因此,使用合成树脂作为墙面涂料对福尔马林腐蚀有一定的抵抗作用。

4、为了便于清洗和不易附着漂浮颗粒,所有室内表面应密实光滑,死角应尽量减小。所有墙角应制成半径为20×50 mm的圆弧,以便于真空清洗和湿式清洗。

5、设备层的装饰要求耐火性应与主结构相协调。使用的材料应该是非燃烧的,并应具有一定的导电性,以防止静电积累造成的事故。

6、地面是承受动荷载的主要部分,经常受到行车和运输方式的摩擦或冲击,因此地面的耐磨性和抗冲击性大大高于天花板和墙的耐磨性和抗冲击性。

7、地面要求不脱落,无裂纹,耐久,耐水,耐碱及防潮,易清洁。

8、厂房门窗设计应采用无窗或玻璃窗,尽量减小窗户尺寸,充分注意其气密性,不得积灰。

9、工厂管道应铺设在三明治和设备层中。从设备层引出的管道必须通过屋顶或隔墙密封。

无尘车间净化

在GMP无尘车间建设过程中,净化设计制定合适的解决方案至关重要,只有适用的无尘室才能更好地匹配药品生产制造的需要,保证产品质量与生产进度。为此,我们特别注重于客户的沟通、改进,提供符合生产需求的无尘车间解决方案。

1、为了防止因温度变化和振动引起的裂缝,包括地面,应在整个装饰层中不出现裂缝,即在现场浇筑或刷。

2、室内装饰需要防霉和防潮。所选择的装饰材料必须是表面致密,无吸水且不储存水分的无机材料。

3、福尔马林对一般油漆有腐蚀性和粉化作用。因此,使用合成树脂作为墙面涂料对福尔马林腐蚀有一定的抵抗作用。

4、为了便于清洗和不易附着漂浮颗粒,所有室内表面应密实光滑,死角应尽量减小。所有墙角应制成半径为20×50 mm的圆弧,以便于真空清洗和湿式清洗。

5、设备层的装饰要求耐火性应与主结构相协调。使用的材料应该是非燃烧的,并应具有一定的导电性,以防止静电积累造成的事故。

6、地面是承受动荷载的主要部分,经常受到行车和运输方式的摩擦或冲击,因此地面的耐磨性和抗冲击性大大高于天花板和墙的耐磨性和抗冲击性。

7、地面要求不脱落,无裂纹,耐久,耐水,耐碱及防潮,易清洁。

8、厂房门窗设计应采用无窗或玻璃窗,尽量减小窗户尺寸,充分注意其气密性,不得积灰。

9、工厂管道应铺设在三明治和设备层中。从设备层引出的管道必须通过屋顶或隔墙密封。

在GMP无尘车间净化建设过程中,净化设计制定合适的解决方案至关重要,只有适用的无尘室才能更好地匹配药品生产制造的需要,保证产品质量与生产进度。为此,我们特别注重于客户的沟通、改进,提供符合生产需求的无尘车间解决方案。

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