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GMP净化车间设计的级别划分的四个新要求

2020-03-05

兰州净化工程公司根据近期净化等级的划分,设置了a、B、C、d四个等级,但根据实际情况,GMP净化车间的净化空调设计可供参考。

B+A区空调系统:B+A区是GMP净化车间系统的核心区域。对于这些区域,由于a区面积较大,FFU运行过程中明显发热,从合理性的角度考虑GMP净化车间可采用的处理方法,应满足以下特点:

(1) 不会造成整个系统的电阻不平衡;(2) 解决空调箱打开而FFU未打开时的回流问题;(3) 解决FFU加热引起的负荷增加问题;(4) 应避免a级层流干扰B级环境的风险。

C/D区空调系统:经常使用的C、D类区域均为风道式空调系统。

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一、GMP净化车间空调工艺

具体的空气处理流程为:室外新风→粗效过滤→回风混合→表冷→风机增压→加热→中效过滤→高效过滤→入室。净化空调系统的空气需要经过粗效、中效和高效三个层次的过滤。空气的粗效、中效过滤和等焓加湿均由组合式空调箱承担,而空气的高效过滤则由洁净区房间的高效过滤送风口完成。送至GMP净化车间的空气由室内回风口经回风管回至组合空调箱回风段。对于不适合回风的房间,如有热湿气体、粉尘等房间排放,应设置净化排风系统。净化空调系统的回风量和排风量应与送风量相匹配,以保证不同洁净等级相邻房间之间的压差≥10帕,而同一洁净等级相邻房间之间的压差有压力梯度要求时>5pa.GMP净化车间的气流组织主要为上送侧和下回(排)风。净化空调系统空气处理机组采用双层金属保温墙板组合式空调机组,内外墙板采用彩钢板。

二、GMP净化车间换气次数要求

C类:夏季室内温度控制在20-24℃,夏季室内相对湿度控制在45%-60%;冬季室内温度控制在18-22℃;冬季室内相对湿度控制在45%-60%;换气次数≥25次/h。

D类:夏季室内温度控制在22-26℃,夏季室内相对湿度控制在45%-65%;冬季室内温度控制在18-22℃;冬季室内相对湿度控制在45%-65%;换气次数≥15次/h。

三、风道

风管采用镀锌钢板,风管保温材料为闭孔橡塑海绵,燃烧性能为B级。特定作业区域或特定区段的具体方案

1、GMP净化车间洗衣区空气处理工艺

对于洗衣区,由于洗衣机设备局部排气,排气量总是在变化。从控制风量平衡和房间压差的角度出发,本房间的排风应通过另一根排风支管进行,并设置风量阀。

2、洗瓶、胶塞、铝盖清洗区空气处理工艺

洗瓶、胶塞、铝盖清洗区空气处理工艺方案设计应考虑洗瓶、胶塞、铝盖清洗等工艺设备排气量大。因此,当设备停止运行时,该房间应采用回风方式,并在回风管道上设置变风量空调,以解决该房间的空气平衡问题,节约能源。

兰州净化工程公司地址:甘肃省兰州市城关区雁北路1683号之4号1112室(海鸿居然之家),欢迎大家实地考察。

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